fenytoin
| Nosné roztoky: | |||||||||
| Název účinné látky | Název léčivého přípravku | Doplněk názvu | Bolus | Postup rekonstituce a ředění | FR 0,9% | G 5% | Délka podávání | Stabilita | Off-label informace,poznámky |
| fenytoin | EPANUTIN PARENTERAL | 250MG/5ML INJ SOL 5X5ML | i.v., i.m. | inf: ředění do 50-100 ml FR (max koncentrace 10 mg/ml) | ano | NE | inj: max rychlost 50 mg/min |
CHS, FS, MS: použít okamžitě; nenaředěnou formu přípravku i zb naředěný infuzní roztok je možné použít, pokud nejsou zamlžené nebo s neprecipitují |
Pozn. Zředěná infúzní směs se nesmí uchovávat v chladu. Pokud se nezředěný arenterální fenytoin ponechá v chladu nebo zmrzne, může se vytvořit precipitát. K jeho opětovnému rozpuštění by mělo dojít poté, co se LP ponechá při pokojové teplotě. V tomto případě je přípravek opět vhodný k používání. Může se vytvořit žlutavé arvení, to však nemá žádný účinek na sílu roztoku. Při poklesu pH pod 11,5 anebo při nížené teplotě dochází k precipitaci léčiva z roztoku. Pokles hodnoty pH může být způsoben jednak použitím kyselého rozpouštědla (např. G5%), jednak naředěním na nízkou koncentraci. Doba, za terou dojde k precipitaci, je přitom variabilní a obtížně predikovatelná - upřednostěno používání FR. |
| inf: max rychlost 50 mg/min; podání musí být dokončeno nejpozději do 1 hod přípravy infuze (infuzní směs se nesmí nechat v chladu); použije se in-line filtr (0,22-0,50 mikronu); u novorozenců a dětí nesmí být rychlost vyšší než 1-3 mg/kg/min nebo 50 mg/min, podle toho, co je pomalejší | |||||||||
Vysvětlivky:
- i.v. - intravenózní podání, i.m. - intramuskulární podání, s.c. - subkutánní podání, epid. - epidurální podání, RTU - "ready to use" = roztok připravený k okamžitému použití, FR 0,9% - 0,9% fyziologický roztok, G 5% - 5% glukóza, Aqua pro inj - Aqua pro injectione, inj - injekce, inf - infuze, c - koncentrace, CHS - chemická stabilita, FS - fyzikální stabilita, MS - mikrobiologická stabilita
- (*) Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 - 8°C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.